HoloCare AS annonce son marquage CE pour les dispositifs médicaux de classe I



Sopra Steria est fier d'annoncer que HoloCare, leader de l'imagerie holographique, a obtenu avec succès son marquage CE de dispositif médical de classe I. HoloCare est détenu à parts égales par Sopra Steria et Inven2, le principal acteur norvégien en matière de commercialisation de la recherche.

Ce succès marque la première étape réglementaire majeure pour HoloCare qui souhaite faire avancer le recours aux hologrammes pour les soins de santé et la chirurgie. Dérivées de l'imagerie médicale standard, les solutions d'imagerie avancées de HoloCare permettent de passer de l'imagerie 2D à l'imagerie 3D, améliorant ainsi la visualisation anatomique ainsi que la communication et la collaboration entre les praticiens.

"Il s'agit d'une étape très importante pour HoloCare, ce qui prouve que nous sommes sur la bonne voie. Je suis impressionnée que nous ayons réussi à atteindre cet objectif en si peu de temps. Grâce à un management persévérant et à une excellente coopération entre toutes les équipes concernées, cela constitue un élément fondamental pour le succès de notre entreprise", déclare Solfrid Skilbrigt, présidente du conseil d'administration de HoloCare AS.


L'un des principaux facteurs de réussite de l'entreprise en matière de réglementation est la collaboration fructueuse entre HoloCare et Devicia AB, une équipe spécialisée offrant un service complet d'organisation de recherche clinique médicale et disposant d'une vaste expérience en matière de qualité, de réglementation et de gestion clinique des dispositifs médicaux, ainsi qu'avec AND Technology Research, une équipe spécialisée dans la gestion de la technologie, la conception et les tests de vérification et de validation des dispositifs médicaux.

Alison Sundset, PDG de HoloCare AS, a déclaré qu'elle était ravie de la collaboration de toutes les équipes, rendue possible à distance par les outils collaboratifs.

"Nous avons réussi ce projet à distance, en collaborant dans quatre pays. Parvenir à atteindre notre objectif en travaillant en équipe grâce à des outils collaboratifs est significatif de la période actuelle, et je suis très fière de toute l’équipe HoloCare, de l'hôpital universitaire d'Oslo, de Devicia et d'AND TR. Nous avons accompli ce qui semblait être une mission impossible en février dernier. Nous nous sommes fixé cet objectif et nous avons avancé pas à pas, en posant progressivement des jalons jusqu’à atteindre notre objectif.", a-t-elle déclaré.

L'histoire d’HoloCare remonte à l'automne 2016, lorsque l'hôpital universitaire d'Oslo et Sopra Steria se sont lancés dans un projet de recherche révolutionnaire pour développer des applications basées sur HoloLens de Microsoft. HoloCare est détenu à parts égales par Sopra Steria et Inven2, le principal acteur norvégien en matière de commercialisation de la recherche.

HoloCare est une plateforme mondiale basée sur le cloud, qui offre accessibilité et évolutivité aux hôpitaux, et intègre des technologies innovantes telles que la 3D, HoloLens 2 ainsi que des hologrammes pour préparer des interventions chirurgicales majeures.